Oireet

Eglonil - käyttöohjeet, analogit, arviot ja vapautumismuodot (50 mg kapselit, 200 mg tabletit, 0,5% liuos, injektionesteisiin ampullit) migreenin ja masennuksen hoitoon aikuisilla, lapsilla ja raskauden aikana. Koostumus ja alkoholi

Tässä artikkelissa voit lukea lääkkeen Eglonin käyttöohjeet. Esitetyt arvioinnit sivuston kävijöistä - tämän lääkkeen kuluttajista sekä asiantuntijoiden lääkäreiden mielipiteet Eglonilin käytöstä heidän käytännössään. Suuri pyyntö lisätä palautetta lääkkeestäsi aktiivisemmin: lääke auttoi tai ei auttanut päästä eroon taudista, mitä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia havaittiin, ehkä valmistaja ei ilmoittanut huomautuksessa. Eglonilin analogit käytettävissä olevien rakenteellisten analogien läsnä ollessa. Käyttö migreenin ja masennuksen hoitoon aikuisilla, lapsilla sekä raskauden ja imetyksen aikana. Lääkkeen koostumus ja vuorovaikutus alkoholin kanssa.

Eglonil on atyyppinen neuroleptikko substituoitujen bentsamidien ryhmästä.

Sulpiridillä (lääkkeen vaikuttava aine Eglonil) on kohtalainen neuroleptinen aktiivisuus yhdessä stimuloivien ja tymoanaleptisten (masennuslääkkeiden) vaikutusten kanssa.

Neuroleptinen vaikutus liittyy dopaminergiseen vaikutukseen. Keskushermostoon sulpiridi estää pääasiassa limbisen järjestelmän dopaminergisia reseptoreita, kun taas ei-striated-järjestelmällä on vähäinen vaikutus, sillä on antipsykoottinen vaikutus. Sulpiridin perifeerinen vaikutus perustuu presynaptisten reseptorien estoon. Kun dopamiinin määrä CNS: ssä kasvaa, mielialan paraneminen liittyy masennuksen oireiden kehittymisen vähenemiseen.

Eglonilin antipsykoottinen vaikutus ilmenee yli 600 mg: n vuorokausiannoksina, stimulantti- ja masennuslääkkeiden vaikutukset ovat suurempia annoksilla, jotka ovat enintään 600 mg päivässä.

Sulpiridillä ei ole merkittävää vaikutusta adrenergisiin, kolinergisiin, serotoniini-, histamiini- ja GABA-reseptoreihin.

Pieninä annoksina sulpiridiä voidaan käyttää lisäaineena psykosomaattisten sairauksien hoidossa, erityisesti se on tehokas lievittämään mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan negatiivisia oireita. Ärtyvän suolen oireyhtymässä sulpiridi vähentää vatsakivun voimakkuutta ja johtaa potilaan kliinisen tilan paranemiseen.

Alhaiset sulpiridiannokset (50-300 mg vuorokaudessa) ovat tehokkaita huimausta etiologiasta riippumatta. Eglonil stimuloi prolaktiinin erittymistä ja sillä on keskeinen antiemeettinen vaikutus (oksennuskeskuksen estäminen), koska oksentamiskeskuksen laukaisualueen dopamiini-D2-reseptorit ovat tukkeutuneet.

rakenne

Sulpiridi + apuaineet.

farmakokinetiikkaa

Suun kautta annettavien annosmuotojen biologinen hyötyosuus on 25-35% ja sille on ominaista merkittävä yksilöllinen vaihtelu. Sulpiridillä on lineaarinen kinetiikka annosten antamisen jälkeen välillä 50 - 300 mg. Plasman proteiiniin sitoutuminen on noin 40%. Pieniä määriä sulpiridiä esiintyy äidinmaitossa ja ylittää istukan esteen. Ihmisillä sulpiridi metaboloituu vain vähän: 92% lihakseen annettavasta annoksesta erittyy virtsaan muuttumattomana. Sulpiridi erittyy pääasiassa munuaisten kautta glomerulusfiltraation avulla.

todistus

Monoterapiana tai yhdessä muiden psykotrooppisten lääkkeiden kanssa:

akuutti ja krooninen skitsofrenia;
akuutit hirveät valtiot;
eri etiologioiden masennus;
neuroosi ja ahdistuneisuus aikuisilla potilailla, tavanomaisten hoitomenetelmien epäonnistuminen (vain 50 mg: n kapseleille);
neuroottiset tilat, joihin liittyy inhibitio;
psykosomaattiset oireet (erityisesti mahahaava ja pohjukaissuolihaava sekä hemorraginen retikuliitti);
vakavat käyttäytymishäiriöt (agitaatio, itsensä vahingoittuminen, stereotyyppi) yli 6-vuotiailla lapsilla, erityisesti yhdessä autismin oireyhtymien kanssa (vain 50 mg: n kapselit).

Vapautusmuodot

Tabletit 200 mg.

Liuos lihaksensisäiseen injektioon (injektionesteisiin tarkoitetut ampullit).

Liuos suun kautta (mieluiten lapsille) 0,5%.

Käyttö- ja annostusohjeet

Akuutti ja krooninen skitsofrenia, akuutti herkkä psykoosi, masennus: päivittäinen annos vaihtelee 200-1000 mg: aan jaettuna useisiin annoksiin.

Neuroosi ja ahdistuneisuus aikuisilla potilailla: päivittäinen annos on 50 - 150 mg 4 viikon ajan.

Vaikeat käyttäytymishäiriöt lapsilla: päivittäinen annos on 5 - 10 mg / kg.

Liuos lihaksensisäiseen injektioon (ampullit)

Akuutissa ja kroonisissa psykooseissa hoito alkaa lihaksensisäisinä annoksina 400–800 mg päivässä ja jatkuu useimmissa tapauksissa 2 viikon kuluessa. Hoidon tavoitteena on saavuttaa pienin tehokas annos.

Sulpiridin intramuskulaarisen annostelun tapauksessa noudatetaan tavallisia intramuskulaarisia injektioita koskevia sääntöjä: syvälle gluteus-lihaksen ulompaan yläkulmaan, iho esikäsitellään antiseptisellä aineella.

Riippuen taudin kliinisestä kuvasta sulpiridin intramuskulaarinen injektio on määrätty 1-3 kertaa päivässä, jolloin voit nopeasti lievittää tai pysäyttää oireet. Heti kun potilaan kunto sallii, sinun täytyy jatkaa lääkkeen ottamista sisälle. Hoidon kulku määräytyy lääkärin toimesta.

Tabletit ja kapselit otetaan 1-3 kertaa päivässä, pestään pienellä määrällä nestettä ateriasta riippumatta.

Hoidon tavoitteena on saavuttaa pienin tehokas annos.

Ei ole suositeltavaa ottaa lääkettä iltapäivällä (16 h kuluttua) lisääntyneen aktiivisuuden vuoksi.

Iäkkäiden annokset: Sulpiridin aloitusannoksen tulee olla 1 / 4-1 / 2 annos aikuisille.

Haittavaikutukset

palautuvan hyperprolaktinemian kehittyminen, jonka yleisimmät ilmenemismuodot ovat galakorröa, amenorrea, kuukautisten häiriöt;
gynekomastia;
impotenssi;
kylmyys;
liiallinen hikoilu;
painonnousu;
sedaatio;
uneliaisuus;
huimaus;
vapina;
varhainen dyskinesia (spastinen torticollis, silmäkriisit, trismism), jotka tapahtuvat määrättäessä antikolinergista anti-parkinsonin lääkettä;
ekstrapyramidaalinen oireyhtymä ja siihen liittyvät sairaudet (akinesia, joskus yhdistettynä lihaksen hypertonukseen ja osittain poistettu nimeämällä antikolinergisia antiparkinsonnyh-rahastoja, hyperkinesia-hypertonia, moottorin agitaatio, akatasia);
hypertermia (kuume);
takykardia;
verenpaineen nousu tai väheneminen;
harvinaisissa tapauksissa voi kehittyä ortostaattinen hypotensio;
QT-ajan pidentyminen;
hyvin harvinaisia torsade-pisteitä;
ihottuma.

Vasta

prolaktiinista riippuvat kasvaimet (esimerkiksi aivolisäkkeen prolaktinoomat ja rintasyöpä);
hyperprolaktinemia;
akuutti myrkytys etanolilla (alkoholi), hypnoottisilla aineilla, opioidianalgeetteilla;
affektiiviset häiriöt, aggressiivinen käyttäytyminen, maaninen psykoosi;
feokromosytooma;
imetysaika;
lasten ikä jopa 18 vuotta (tabletit ja liuos lihaksensisäisesti);
lasten ikä jopa 6 vuotta (kapseleille);
yhdistelmänä sultopridin, dopaminergisten reseptorin agonistien (amantadiini, apomorfiini, bromokriptiini, kabergoliini, entakaponi, lizurid, pergolid, piribediili, pramipeksoli, kinagolidi, ropiniroli) kanssa;
yliherkkyys sulpiridille tai jollekin muulle lääkkeen ainesosalle;
lääkkeen laktoosin koostumuksessa esiintymisen vuoksi se on vasta-aiheinen synnynnäisessä galaktosemiassa, glukoosi / galaktoosi-imeytymishäiriössä tai laktaasipuutoksessa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Eläinkokeet eivät osoittaneet teratogeenisia vaikutuksia. Pienellä määrällä naisia, jotka käyttivät pieniä Eglonil-annoksia (noin 200 mg päivässä) raskauden aikana, ei ollut teratogeenistä vaikutusta. Suurempien sulpiridiannosten käytöstä ei ole tietoja. Myöskään raskauden aikana otettujen antipsykoottisten lääkkeiden mahdollisesta vaikutuksesta sikiön aivojen kehitykseen ei ole tietoa. Siksi varotoimenpiteenä sulpiridiä ei pidä käyttää raskauden aikana.

Kuitenkin, jos tätä lääkettä käytetään raskauden aikana, on suositeltavaa rajoittaa mahdollisuuksien mukaan hoidon annosta ja kestoa. Vastasyntyneet, joiden äidit saivat pitkäaikaisen hoidon suurilla annoksilla neuroleptisiä lääkkeitä, havaitsivat harvoin ruoansulatuskanavan oireita (turvotusta jne.), Jotka liittyivät tiettyjen lääkkeiden atropiinin kaltaiseen vaikutukseen (erityisesti yhdessä Parkinsonin vastaisten lääkkeiden kanssa) sekä ekstrapyramidaaliseen oireyhtymään.

Äidin pitkäaikainen hoito tai suurten annosten käyttö sekä lääkkeen nimittäminen juuri ennen toimitusta on vastasyntyneen hermoston toiminnan valvonta perusteltua.

Lääke tulee rintamaitoon, joten sinun pitäisi lopettaa lääkkeen ottaminen imetyksen aikana.

Käyttö lapsilla

Vasta-aiheet alle 18-vuotiailla lapsilla (tabletit ja liuos lihaksensisäisesti); alle 6-vuotiaat lapset (kapseleiden osalta).

Erityiset ohjeet

Pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä: diagnosoimatonta alkuperää olevan hyperthermian kehittyessä Eglonil tulisi peruuttaa, koska se voi olla yksi merkkeistä neuroleptikoiden kuvaamasta pahanlaatuisesta oireyhtymästä (pallor, hypertermia, autonominen toimintahäiriö, tajunnan heikkeneminen, lihasjäykkyys).

Autonomisen toimintahäiriön merkkejä, kuten lisääntynyttä hikoilua ja labiilia verenpainetta, voi edeltää hypertermian alkamista ja siksi ne ovat varhaisvaroitusmerkkejä.

Vaikka tämä neuroleptinen vaikutus voi olla omaperäistä, näyttää siltä, että jotkut riskitekijät voivat altistaa sille, kuten dehydraatio tai orgaaninen aivovaurio.

Suurenna QT-aikaväli: sulpiridi pidentää QT-aikaa annoksesta riippuen. Tämä toimenpide, jonka tiedetään lisäävän vakavien kammion rytmihäiriöiden, kuten "torsade de pointes", kehittymisen riskiä, on voimakkaampi bradykardian, hypokalemian tai synnynnäisen tai hankitun pitkäaikaisen QT-välin (yhdistelmä lääkkeen kanssa, joka aiheuttaa QT-ajan pidentymistä) läsnä ollessa.

Jos kliininen tilanne sallii, on suositeltavaa varmistaa sellaisten tekijöiden puuttuminen, jotka voivat vaikuttaa tämäntyyppisen rytmihäiriön kehittymiseen ennen lääkkeen määräämistä:

bradykardia, jonka aivohalvausten määrä on alle 55 lyöntiä / min;
hypokalemia;
synnynnäinen QT-ajan pidentyminen;
samanaikainen hoito lääkkeellä, joka kykenee aiheuttamaan merkittävää bradykardiaa (alle 55 bpm), hypokalemiaa, intrakardiaalisen johtumisen hidastumista tai QT-ajan pidentymistä.

Kiireellisiä toimenpiteitä lukuun ottamatta potilaille, jotka tarvitsevat hoitoa neuroleptikoilla, suositellaan EKG: n suorittamista tilannearviointimenettelyssä.

Poikkeustapauksia lukuun ottamatta tätä lääkettä ei tule käyttää Parkinsonin taudissa.

Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoiminta, on käytettävä pienempiä annoksia ja valvontaa on vahvistettava. vaikeissa munuaisten vajaatoiminnan muodoissa on suositeltavaa käyttää ajoittaista hoitoa.

Sulpiridihoitoa on tehostettava:

epilepsiaa sairastavilla potilailla, koska kouristuskynnys voidaan alentaa;
iäkkäiden potilaiden hoidossa, joilla on suurempi herkkyys posturaaliseen hypotensioon, sedaatioon ja ekstrapyramidaalisiin vaikutuksiin.

Alkoholin kulutus tai etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö huumehoidon aikana on ehdottomasti kielletty.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Eglonil-hoidon aikana on kiellettyä ajaa autoja ja työskennellä mekanismeilla, jotka vaativat suurempaa huomiota, sekä alkoholin nauttimista.

Huumeiden vuorovaikutus

Dopaminergisten reseptorien agonistit (amantadiini, apomorfiini, bromokriptiini, kabergoliini, entakaponi, lizurid, pergolidi, piribediili, pramipeksoli, kinagolidi, ropiniroli) lukuun ottamatta Parkinsonin tautia sairastavia potilaita: dopaminergisten reseptoriagonistien ja niiden omien menetelmien välillä, ne ovat ryhmä RI: tä ja RI: tä, eikä niillä ole samaa tasoa kuin RI. Neuroleptikoiden indusoimassa ekstrapyramidaalisessa oireyhtymässä dopaminergisen reseptorin agonisteja ei käytetä, jolloin käytetään antikolinergisiä aineita.

Sultoprid: lisää ventrikulaaristen rytmihäiriöiden riskiä, erityisesti eteisvärinää.

Lääkkeet, jotka kykenevät aiheuttamaan torsade de pointes -tyyppisen kammion rytmihäiriöitä: luokan 1a antiarytmiset lääkkeet (kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi) ja luokka 3 (amiodaroni, sotaloli, dofetilidi, ibutilidi), jotkut neuroleptit (tioridatsiini, klooripromasiini, levomepromasiini ja lepromerase, viruslääkkeet) amisulpridi, tiapridi, haloperidoli, droperidoli, pimotsidi) ja muut lääkkeet, kuten: bepridiili, sisapridi, difemanil, laskimonsisäinen erytromysiini, mizolstiini, laskimonsisäinen vinkamiini jne.

Etanoli (alkoholi): parantaa neuroleptikoiden rauhoittavaa vaikutusta. Huomion rikkominen aiheuttaa vaaran ajoneuvoille ja työstökoneille. Alkoholijuomien kulutus ja etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö tulisi välttää.

Levodopa: levodopan ja neuroleptikoiden välillä on keskinäistä antagonismia. Parkinsonin taudista kärsiville potilaille on tarpeen määrätä molempien lääkkeiden vähimmäistehokas annos.

Agonistit dopaminergisten reseptorien (amantadiini, apomorfiini, bromokriptiini, kabergoliini, entakaponi, lisuridi, pergolidi, piribediilin, pramipeksoli, kinagolid, ropiniroli) potilailla, joilla on Parkinsonin tauti: dopaminergisten reseptorien välillä agonistit ja neuroleptit on keskinäinen antagonismia. Edellä mainitut lääkkeet voivat aiheuttaa tai tehostaa psykoosia. Jos hoito on välttämätöntä Parkinsonin taudista kärsivälle neuroleptiselle potilaalle ja dopaminergisen antagonistin saamiseksi, jälkimmäisen annosta on vähitellen vähennettävä peruuttamiseen (dopaminergisten agonistien äkillinen peruuttaminen voi johtaa pahanlaatuisen neuroleptisen oireyhtymän kehittymiseen).

Halofantriini, pentamidiini, sparfloksasiini, moksifloksasiini: ventrikulaaristen rytmihäiriöiden riski kasvaa, erityisesti "torsade de pointes". Jos mahdollista, sinun on peruutettava antimikrobinen lääke, joka aiheuttaa kammion rytmihäiriöitä. Jos yhdistelmää ei voida välttää, sinun on ensin tarkistettava QT-aika ja varmistettava EKG-seuranta.

Yhdistelmät, jotka edellyttävät varovaisuutta

Bradyczeraa aiheuttavat lääkkeet, erityisesti "torsade de pointes". On suositeltavaa suorittaa kliininen ja EKG-seuranta.

Lääkkeet, jotka pienentävät kaliumin määrää veressä (kaliumdiureetit, stimulantti-laksatiivit, amfoteeriset B: t (laskimonsisäinen), glukokortikoidit, tetrakosaktidit): erityisesti kammion rytmihäiriöiden riski lisääntyy. Ennen lääkkeen nimittämistä tulee poistaa hypokalemia ja luoda kliininen, kardiografinen valvonta sekä elektrolyyttien tason seuranta.

Yhdistelmät, jotka on otettava huomioon

Verenpainelääkkeet: lisääntynyt verenpainetta alentava vaikutus ja lisääntynyt posturaalisen hypotension mahdollisuus (additiivinen vaikutus).

Muut keskushermostoon vaikuttavat aineet: morfiinijohdannaiset (kipulääkkeet, antitussiivit ja korvaushoito), barbituraatit, bentsodiatsepiinit ja muut anksiolyytit, hypnoottiset aineet, rauhoittavat masennuslääkkeet, histamiini-H1-reseptorien rauhoittavat antagonistit, keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet, baklofeeni, talididiinihoito. vaaraa ajaa autoja ja työstää työstökoneita.

Sukralfaatti, Mg: ta ja / tai Al: ta sisältävät antasidit vähentävät oraalisten annosmuotojen biologista hyötyosuutta 20-40%. Eglonil tulee antaa 2 tuntia ennen niiden ottamista.

Eglonilin analogit

Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:

eglonil

Vapautusmuodot

Eglonilin ohjeet

Eglonili (sulpiridi) on neuroleptinen antipsykoottinen aine, jota käytetään psykosomaattisten häiriöiden hoitoon (anoreksia, hallusinoosi, bulimia, amentia, alkoholismi, involuutiohysteria, erilaisten syntyjen masennus jne.). Eglonilia on käytetty laajalti psykosomaattisten häiriöiden hoidossa yli kaksi vuosikymmentä. Se erottuu muista antipsykoottisista lääkkeistä, kun ei-toivottuja sivureaktioita esiintyy vähän, sekä stimuloiva vaikutus keskushermostoon: lääke piristää, parantaa mielialaa ja parantaa yleistä psyko-emotionaalista taustaa. Lääkkeen pääasialliset vaikutukset ovat antiasteenisia, anksiolyyttisiä, masennuslääkkeitä, anti-hypokondrioita. On huomattava, että masennuslääkkeiden ja anksiolyyttisten vaikutusten vakavuus Eglonilissa on verrattavissa klassisten masennuslääkkeiden ja anksiolyyttisten aineiden vaikutuksiin. Eglonilin kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet tehokkuutensa lisänä sydän-, keuhko-, dermatologisten, neurologisten, gastroenterologisten sairauksien hoidossa. Lääkkeen turvallisuus ja hyvä siedettävyys määräävät sen ominaisuudet, kuten riippuvuuden puuttumisen, ylivoimaisen vaikutuksen työkykyyn päiväsaikaan, maksan ja munuaisten myrkyllisyyden puuttumisen. Haittavaikutukset (pääasiassa ekstrapyramidaaliset häiriöt), kun lääkettä otetaan, ovat suhteellisen harvinaisia ja häviävät heti lääkehoidon lopettamisen jälkeen.

Useimmissa tapauksissa ne kehittyvät submaximaalisia ja suurimpia annoksia käytettäessä. Potilaille, joilla on jo ekstrapyramidaalisia häiriöitä (parkinsonismi) sekä vanhuksilla, tulee ottaa erittäin varovainen ja lääkärin valvonnassa. Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, annos on puolitettava (mahdollinen vaihtoehto on ajoittainen lääkitys). Yksi Eglonilin ominaisuuksista on kouristusvalmiuden kynnyksen vähentäminen, jota tulisi harkita määrättäessä lääkettä epilepsiasta kärsiville ihmisille. Eglonil on yhteensopimaton etanolin kanssa, joten hoidon aikana on välttämätöntä sulkea pois alkoholin kulutus. Kun otat Eglonil-valmistetta, on suositeltavaa jättää huomiotta ja keskittyä (autolla ajaminen, mahdollisesti vaarallisten koneiden käyttö). Lääkkeen inhiboiva vaikutus keskushermostoon paranee, kun se otetaan yhdessä opioidien, rauhoittavien aineiden, klonidiinin, unilääkkeiden ja keskushermoston huumeiden kanssa. Eglonil tehostaa verenpainelääkkeiden vaikutusta yhdessä käytettynä ja lisää ortostaattisen hypotension riskiä. Levodopa vähentää Eglonin tehokkuutta. Litiumkarbonaatti ja fluoksetiini yhdessä Eglonilin kanssa lisäävät ekstrapyramidaalisten reaktioiden riskiä.

Eglon

farmakokinetiikkaa

Parenteraalisen annon jälkeen määritetään 100 mg Cmax (2,2 mg / l) 30 minuutin kuluttua oraalisen annon jälkeen, 200 mg (0,73 mg / l) 4,5 tunnin kuluttua.
Biosaatavuus suun kautta annettuna on 25–35% (voi vaihdella merkittävästi potilailla).
Se tunkeutuu helposti kaikkiin elimiin, erityisesti nopeasti maksaan ja munuaisiin, hitaammin aivokudokseen (pääasiallinen määrä on keskittynyt aivolisäkkeeseen).
Sitoutuminen plasman proteiineihin - 40%. T1 / 2 on noin 7 tuntia, ei käytännössä ole biotransformaatio. Yhteensä Cl - 126 ml / min.
Erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisilla (92% annetusta annoksesta) glomerulaarisen suodatuksen ja erityksen avulla; pieni osa (noin 1% päivittäisestä annoksesta) erittyy äidinmaitoon.

Käyttöaiheet

Lääke Eglonil on tarkoitettu käytettäväksi akuutissa ja kroonisessa psykoosissa (letargia, delirium, sekavuus, agrammatismi, abulia), skitsofrenia; neuroottiset tilat, joihin liittyy inhibitio; psykosomaattiset oireet (erityisesti mahahaava ja pohjukaissuolihaava sekä hemorragiset peräsuolen pesäkkeet).

Käyttötapa

Suun kautta annettavaksi.
Sinun tulisi aina määrätä Eglonilin vähimmäisannos.
Jos potilaan kliininen tila sallii, hoito tulisi aloittaa pienellä annoksella, jonka jälkeen annoksen asteittainen titraus on mahdollista.
Aikuisia.
Ahdistuneisuuden lyhytaikainen oireenmukainen hoito silloin, kun tavanomaiset terapeuttiset toimenpiteet eivät ole tuottaneet tuloksia: päivittäinen annos on 50-150 mg enintään 4 viikkoa.
Alle 6-vuotiaat lapset. Vakavat käyttäytymishäiriöt (kiihottuminen, itsensä vahingoittuminen, stereotyyppi) 6-vuotiailla lapsilla, erityisesti potilailla, joilla on autistisia oireyhtymiä: 5 mg / kg ruumiinpainoa vuorokaudessa (tarvittaessa annosta voidaan nostaa 10 mg: aan painokiloa kohti päivässä).
lapset.
Koska sulpiridin käytön tehokkuutta ja turvallisuutta lapsilla ei ole tutkittu täysin, sitä on käytettävä varoen.
Koska lääkkeellä on vaikutusta kognitiivisiin kykyihin, on suositeltavaa tehdä vuosittain kliininen tutkimus oppimismahdollisuuden arvioimiseksi.
On tarpeen säännöllisin väliajoin säätää lääkkeen annosta lapsen kliinisen tilan perusteella.
Kovien kapseleiden käyttö alle 6-vuotiaille lapsille on vasta-aiheista, koska se voi johtaa hengitysteiden tukkeutumiseen.

Haittavaikutukset

Osa "Sovelluksen ominaisuudet").
Vaskulaariset häiriöt. Ortostaattinen hypotensio, kohonnut verenpaine. Posturaalinen hypotensio. Antipsykoottisia aineita käytettäessä on raportoitu laskimotromboemboliaa, mukaan lukien joskus kuolemaan johtaneita keuhkoembolia ja syvän laskimotromboosin tapauksia - esiintyvyyttä ei ole todettu.
Veren ja imusolmukkeiden järjestelmä. Leukopenia, neutropenia ja agranulosytoosi - esiintymistiheys ei ole tiedossa.
Ruoansulatusjärjestelmästä. Maksan entsyymiaktiivisuuden lisääntyminen.
Ihon ja ihonalaisen kudoksen patologia. Makulopapulaarinen ihottuma, urtikaria.
Yleiset häiriöt. Yliherkkyysreaktiot.
Raskauden aikana, synnytyksen jälkeisessä ja perinataalisessa tilassa.
Vastasyntyneen syndrooma vastasyntyneillä - esiintymistiheys ei ole tiedossa.

Vasta

Lääke Eglonil on kontraindisoitu käytettäväksi yliherkkyydessä, epäillään feokromosytooma.
Varovasti määrätty potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, epilepsia, parkinsonismi, vanhukset ja vastasyntyneet; työskennellessään ajoneuvojen kuljettajille ja ihmisille, joiden ammattiin liittyy enemmän huomiota.

raskaus

Pitkäaikaisella suurilla annoksilla (yli 200 mg / vrk) vastasyntyneillä on joskus havaittu ekstrapyramidaalista oireyhtymää.
Siksi on suositeltavaa hoitaa raskaana olevilla ja imettävillä naisilla annosta pienentää ja lyhentää hoidon kestoa.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Eglonil heikentää levodopan vaikutusta, lisää verenpaineen laskun vakavuutta verenpainelääkkeiden taustalla; yhteensopimaton alkoholin ja muiden keskushermostoa heikentävien lääkkeiden kanssa (rauhoittavien ominaisuuksien keskinäinen parantuminen).

yliannos

Kokemus sulpiridin yliannostuksesta on rajallinen. Dyskineettiset ilmenemismuodot voivat ilmetä spasmisen torticollisin, kielen ja trisismin ulkonemisen yhteydessä. Joillakin potilailla voi ilmetä parkinsonismia, hengenvaarallisia tai jopa koomaan.
Sulpiridi erittyy osittain hemodialyysillä. Sulpiridin spesifinen vastalääke puuttuu.
Hoidon tulee olla oireenmukaista, elvytys ja sydämen toiminnan ja hengitysteiden toiminnan tarkka seuranta (QT-ajan pidentyminen ja kammion rytmihäiriöt), jota on jatkettava, kunnes potilas on täysin parantunut. Vakavan ekstrapyramidaalisen oireyhtymän tapauksessa on annettava antikolinergisiä lääkkeitä.

Säilytysolosuhteet

Lääkettä Eglonil tulee säilyttää enintään 30 ° C: n lämpötilassa.
Säilytä lasten ulottumattomissa.

Vapautuslomake

Kapselia. läpipainopakkauksessa 10 kpl; laatikon 3 läpipainopakkauksissa.
Tablettia. läpipainopakkauksessa, 12 kpl; laatikon 1 läpipainopakkauksessa.
Liuos lihakseen. 6 ampullia sisältävässä läpipainopakkauksessa; laatikon 1 läpipainopakkauksessa.
Liuos suun kautta (mieluiten lapsille) 0,5%. 200 ml: n lasipulloissa.

Eglon

Kovat gelatiinikapselit, koko nro 4, läpinäkymätön, valkoinen tai valkoinen, kellertävän harmaasävyinen; kapseleiden sisältö on yhtenäinen kellertävänvalkoinen jauhe.

Apuaineet: laktoosimonohydraatti - 66,92 mg, metyyliselluloosa - 580 mcg, talkki - 1,3 mg, magnesiumstearaatti - 1,2 mg.

Kapselikuoren koostumus: gelatiini - 98%, titaanidioksidi (E171) - 2%.

15 kpl. - läpipainopakkaukset (2) - pakkauksissa.

Valkoisia tai valkoisia tabletteja, joissa on kellertävä värisävy, riskillä toisaalta, kaiverrettu "SLP200" ja toisaalta molemmin puolin viisto.

Apuaineet: perunatärkkelys - 53,36 mg, laktoosimonohydraatti - 23 mg, metyyliselluloosa - 2,64 mg, kolloidinen piidioksidi - 15 mg, talkki - 2 mg, magnesiumstearaatti - 4 mg.

12 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.
12 kpl. - läpipainopakkaukset (5) - pakkauksissa.

I / m-injektioliuos on kirkas, väritön tai lähes väritön, hajuton tai lähes hajuton.

Apuaineet: rikkihappo - 14,36 mg, natriumkloridi - 9,5 mg, vesi d / ja - enintään 2 ml.

2 ml - ampullit, joissa on tauko ja kaksi rengasta (6) - muoviset planimetriset pakkaukset (1) - pahvipakkaukset.

Sulpiridi on atyyppinen neuroleptikko substituoitujen bentsamidien ryhmästä.

Sulpiridillä on kohtalainen neuroleptinen aktiivisuus yhdessä stimuloivien ja tymoanaleptisten (masennuslääkkeiden) vaikutusten kanssa.

Sulpiridin antipsykoottinen vaikutus ilmenee yli 600 mg: n vuorokausiannoksina, annoksina 600 mg / vrk, stimuloiva ja masennuslääke.

Sulpiridillä ei ole merkittävää vaikutusta adrenergisiin, kolinergisiin, serotoniini-, histamiini- ja GABA-reseptoreihin.

Alhaiset sulpiridiannokset (50-300 mg / vrk) ovat tehokkaita huimausta etiologiasta riippumatta. Sulpiridi stimuloi prolaktiinin eritystä ja sillä on keskeinen antiemeettinen vaikutus (emeettikeskuksen estäminen), koska emeetikeskuksen liipaisuvyöhykkeen dopamiini-D2-reseptorit ovat tukkeutuneet.

Kun i / m injektoidaan 100 mg lääkettä C_max plasman sulpiridi saavutetaan 30 minuutin kuluttua ja on 2,2 mg / l.

Kun sitä käytetään C: n sisällä_max Sulpiridiplasma saavutetaan 3 - 6 tunnin kuluttua ja se on 0,73 mg / l, kun otetaan yksi tabletti, joka sisältää 200 mg ja 0,25 mg / ml 1 kapselia, joka sisältää 50 mg.

Suun kautta annettavien annosmuotojen biologinen hyötyosuus on 25-35% ja sille on ominaista merkittävä yksilöllinen vaihtelu.

Sulpiridillä on lineaarinen kinetiikka annosten antamisen jälkeen välillä 50 - 300 mg.

Sulpiridi diffundoituu nopeasti kehon kudoksiin: näkyvä V_d tasapainossa 0,94 l / kg.

Plasman proteiiniin sitoutuminen on noin 40%.

Pieniä määriä sulpiridiä esiintyy äidinmaitossa ja ylittää istukan esteen.

Ihmisillä sulpiridi metaboloituu vain vähäisessä määrin: 92% IV-annoksesta erittyy virtsaan muuttumattomana.

Sulpiridi erittyy pääasiassa munuaisissa, bulb-kaltaisessa suodattamisessa. Täysi puhdistuma 126 ml / min. T_1/2 lääke on 7 tuntia

Monoterapiana tai yhdessä muiden psykotrooppisten lääkkeiden kanssa:

- akuutti ja krooninen skitsofrenia;

- akuutit hirveät valtiot;

- Erilaisten etiologioiden masennus;

- aikuisten potilaiden neuroosi ja ahdistuneisuus, kun tavanomaiset hoitomenetelmät ovat tehottomia (vain 50 mg: n kapselit);

- vakavat käyttäytymishäiriöt (agitaatio, itsensä vahingoittuminen, stereotyyppi) yli 6-vuotiailla lapsilla, erityisesti yhdessä autismin oireyhtymien kanssa (vain 50 mg: n kapseleille).

- prolaktiinista riippuvat kasvaimet (esimerkiksi aivolisäkkeen prolaktinoomat ja rintasyöpä);

- akuutti myrkytys etanolilla, hypnoottiset aineet, opioidianalgeetit;

- affektiiviset häiriöt, aggressiivinen käyttäytyminen, maaninen psykoosi;

- imetysaika;

- alle 18-vuotiaiden lasten ikä (tabletit ja i / m-annostelu);

- lasten ikä enintään 6 vuotta (kapseleiden osalta);

- yhdessä sultopridin, dopaminergisen reseptorin agonistien (amantadiini, apomorfiini, bromokriptiini, kabergoliini, entakaponi, lizurid, pergolid, piribediili, pramipeksoli, kinagolidi, ropiniroli) kanssa;

- Yliherkkyys sulpiridille tai jollekin muulle lääkkeen ainesosalle.

Laktoosin läsnä ollessa formulaatiossa se on vasta-aiheista synnynnäiselle galaktosemialle, glukoosin / galaktoosin imeytymishäiriöille tai laktaasipuutokselle.

Sulpiridin määrääminen raskaana oleville naisille ei ole suositeltavaa, ellei lääkäri arvioinut hyötyjen ja riskien suhdetta raskaana olevaan ja sikiöön, että lääkkeen käyttö on välttämätöntä.

Ei ole suositeltavaa antaa sulpiridiä yhdessä etanolin, levodopan, lääkkeiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa kammion rytmihäiriöitä, kuten "torsade de pointes" (luokan 1a antiarytmiset lääkkeet (kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi) ja luokka III (amiodaroni, sotaloli, dofetilidi, ibutilidi), jotkut neuroleptiset aineet (tioridatsiini, klooripromasiini, levomepromasiini, trifluoratsiini, syamematsiini, amisulpridi, tiapridi, pimotsidi, haloperidoli, droperidoli) ja muut lääkkeet, kuten bepridiili, sisapridi, difemaniili, laskimonsisäinen erytromysiini, laskimonsisäinen erytromysiini, laskimonsisäinen erytromysiini, laskimonsisäinen erytromysiini, suonensisäinen Vinkamiini, halofantriini, pentamidiini, sparfloksasiini, moksifloksasiini jne.

Varovaisuutta nimittämiseen sulpiridin munuaisten ja / tai maksan vajaatoimintaa, neuroleptioireyhtymäksi, epilepsia tai kouristuksia historiassa, vakava sydänsairaus, kohonnut verenpaine, potilailla, joilla on Parkinsonin tauti, kivuliaat kuukautiset, vanhuudessa.

Liuos lihakseen

Akuutissa ja kroonisissa psykooseissa hoito alkaa injektiolla / m annoksella 400–800 mg / vrk ja jatkuu useimmissa tapauksissa 2 viikon ajan. Hoidon tavoitteena on saavuttaa pienin tehokas annos.

Tavanomaisia lihaksensisäisiä injektioita koskevia sääntöjä havaitaan sulpiridin lihaksensisäisessä injektiossa: syvälle gluteuslihaksen ulompaan yläkulmaan, ihoa esikäsitellään antiseptisellä aineella.

Tabletit ja kapselit otetaan 1-3 kertaa päivässä, pestään pienellä määrällä nestettä ateriasta riippumatta.

Hoidon tavoitteena on saavuttaa pienin tehokas annos.

Ei ole suositeltavaa ottaa lääkettä iltapäivällä (16 h kuluttua) lisääntyneen aktiivisuuden vuoksi.

Akuutti ja krooninen skitsofrenia, akuutti herkkä psykoosi, masennus: päivittäinen annos vaihtelee 200-1000 mg: aan jaettuna useisiin annoksiin.

Neuroosi ja ahdistuneisuus aikuisilla potilailla: päivittäinen annos on 50 - 150 mg 4 viikon ajan.

Vaikeat käyttäytymishäiriöt lapsilla: päivittäinen annos on 5 - 10 mg / kg.

Iäkkäiden annokset: Sulpiridin aloitusannoksen tulee olla 1 / 4-1 / 2 annos aikuisille.

Annokset potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Koska sulpiridi erittyy pääasiassa munuaisten kautta, sulpiridin annosta on suositeltavaa alentaa ja / tai lisätä lääkkeen yksittäisten annosten antamisen välistä aikaa, riippuen CC-indikaattoreista:

Sulpiridin vastaanoton seurauksena kehittyvät ei-toivotut ilmiöt ovat samanlaisia kuin muiden psykotrooppisten lääkkeiden aiheuttamat ei-toivotut ilmiöt, mutta niiden kehittymistiheys on yleensä vähemmän.

Endokriinisessa järjestelmässä: mahdollinen palautuvan hyperprolaktinemian kehittyminen, jonka yleisimmät ilmenemismuodot ovat galakorröa, amenorrea, kuukautiskierron häiriöt, harvemmin gynekomastia, impotenssi ja frigiditeetti. Sulpiridihoidon aikana voi esiintyä liiallista hikoilua ja painonnousua.

Ruoansulatuskanavan osa: maksan entsyymien aktiivisuuden lisääntyminen.

CNS: sedaatio, uneliaisuus, huimaus, vapina, varhainen dyskinesia (spastinen torticollis, okulogyyriset kriisitilanteissa, tetanus), kulkee nimeämisestä antikolinergisten protivoparkinsonnogo tarkoittaa harvinainen - ekstrapyramidaaliset oireyhtymä ja siihen liittyvät häiriöt (akinesia, joskus yhdistettynä lihas hypertonicity ja osittain poistettu antikolinergisten antiparkinsonnyh-rahastojen, hyperkinesia-hyper-sävyjen, moottorin agitaation, akatasian) nimittämisessä. On ollut tapauksia, joissa on ollut tardiivista dyskinesiaa, jolle on tunnusomaista tahattomat rytmiset liikkeet, pääasiassa kielen ja / tai kasvojen aikana pitkien hoitokurssien aikana, joita voidaan havaita kaikkien antipsykoottisten hoitojen aikana: anti-parkinsonismilääkkeiden käyttö on tehotonta tai voi aiheuttaa oireiden pahenemista. Hypertermian kehittymisen myötä lääke on peruutettava, koska kehon lämpötilan nousu voi osoittaa malignin neuroleptisen oireyhtymän (MNS) kehittymistä.

Koska sydän- ja verisuonijärjestelmä: takykardia, on mahdollista lisätä tai vähentää verenpainetta, harvinaisissa tapauksissa on mahdollista kehittää ortostaattista hypotensiota, pitkittynyt QT-aika, hyvin harvoin tapauksia, joissa syndrooma kehittyy "torsade depointes".

Allergiset reaktiot: ihottuma on mahdollista.

Kokemus yliannostuksesta suilpirida rajoitettu. Spesifisiä oireita ei ole, voi esiintyä: dyskinesiaa spastisella tortikollisilla, kielen ja trisismin ulkonemia, näön hämärtyminen, valtimon verenpaine, sedaatio, pahoinvointi, ekstrapyramidaaliset oireet, suun kuivuminen, oksentelu, lisääntynyt hikoilu ja gynekomastia, voivat kehittyä ZNS: ään. Joillakin potilailla Parkinsonin oireyhtymä.

Hoito: Sulpiridi erittyy osittain hemodialyysillä. Spesifisen vastalääkkeen puuttuessa tulee käyttää oireenmukaista ja tukevaa hoitoa, seurata huolellisesti hengitystoimintoa ja seurata jatkuvaa sydämen aktiivisuutta (QT-ajan pidentymisen riski), jota tulisi jatkaa, kunnes potilas toipuu täysin, keskitetysti toimiva holinoblokalkatoryov kehittäen voimakasta ekstrapyramidaalista oireyhtymää.

Sultoprid: lisää ventrikulaaristen rytmihäiriöiden riskiä, erityisesti eteisvärinää.

Lääkkeet, jotka kykenevät aiheuttamaan "torsade de pointes" -tyyppisen kammion rytmihäiriöitä: luokan Ia antiarytmiset lääkkeet (kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi) ja luokka III (amiodaroni, sotaloli, dofetilidi, ibutilidi), jotkut neuroleptit (tioridatsiini, klooripromasiini, levomeprosiinit, dysteramidi ja jotkut antipsykoottiset aineet) amisulpridi, tiapridi, haloperidoli, droperidoli, pimotsidi) ja muut lääkkeet, kuten: bepridiili, sisapridi, difemanil, laskimonsisäinen erytromysiini, mizolstiini, laskimonsisäinen vinkamiini jne.

Etanoli: parantaa neuroleptikoiden rauhoittavaa vaikutusta. Huomion rikkominen aiheuttaa vaaran ajoneuvoille ja työstökoneille. Alkoholijuomien kulutus ja etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö tulisi välttää.

Levodopa: levodopan ja neuroleptikoiden välillä on keskinäistä antagonismia. Parkinsonin taudista kärsiville potilaille on tarpeen määrätä molempien lääkkeiden vähimmäistehokas annos.

Yhdistelmät, jotka edellyttävät varovaisuutta

Bradyczeraa aiheuttavat lääkkeet, erityisesti "torsade de pointes". On suositeltavaa suorittaa kliininen ja EKG-seuranta.

Lääkkeet, jotka vähentävät kaliumin määrää veressä (kalium-diureetit, stimulantti-laksatiivit, amfoteeriset B (IV), glukokortikoidit, tetrakosaktidit): ventrikulaaristen rytmihäiriöiden riski, erityisesti "torsade de pointes", lisääntyy. Ennen lääkkeen nimittämistä tulee poistaa hypokalemia ja luoda kliininen, kardiografinen valvonta sekä elektrolyyttien tason seuranta.

Yhdistelmät, jotka on otettava huomioon:

Verenpainelääkkeet: lisääntynyt verenpainetta alentava vaikutus ja lisääntynyt posturaalisen hypotension mahdollisuus (additiivinen vaikutus).

Muut keskushermostoon vaikuttavat aineet: morfiinijohdannaiset (analgeetit, antitussivesit ja korvaushoito), barbituraatit, bentsodiatsepiinit ja muut anksiolyytit, hypnoottiset aineet, rauhoittavat masennuslääkkeet, histamiinin N rauhoittavat antagonistit₁-reseptorit, keskitetysti toimivat verenpainelääkkeet, baklofeeni, talidomidi - keskushermoston masennus, huomion heikkeneminen aiheuttavat vaaran ajoneuvoille ja työstökoneille.

Sukralfaatti, Mg2 +: a ja / tai A13 +: ta sisältävät antasidit vähentävät oraalisten annosmuotojen biologista hyötyosuutta 20-40%. Sulpiridi tulee antaa 2 tuntia ennen niiden ottamista.

Pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä: kun hypertermia kehittyy, sulpiridin diagnosoimaton alkuperä on poistettava, koska tämä voi olla yksi merkkeistä neuroleptikoilla kuvattua pahanlaatuista oireyhtymää (pallor, hypertermia, autonominen toimintahäiriö, tietoisuuden heikkeneminen, lihasjäykkyys).

Autonomisen toimintahäiriön merkkejä, kuten lisääntynyttä hikoilua ja labiilia verenpainetta, voi edeltää hypertermian alkamista ja siksi ne ovat varhaisvaroitusmerkkejä.

Vaikka tämä neuroleptinen vaikutus voi olla omaperäistä, näyttää siltä, että jotkut riskitekijät voivat altistaa sille, kuten dehydraatio tai orgaaninen aivovaurio.

Jos kliininen tilanne sallii, on suositeltavaa varmistaa sellaisten tekijöiden puuttuminen, jotka voivat vaikuttaa tämäntyyppisen rytmihäiriön kehittymiseen ennen lääkkeen määräämistä:

- bradykardia, jonka lyöntien määrä on alle 55 lyöntiä / min,

- synnynnäinen QT-ajan pidentyminen, t

- samanaikainen hoito lääkkeellä, joka kykenee aiheuttamaan merkittävää bradykardiaa (alle 55 bpm), hypokalemiaa, intrakardiaalisen johtumisen hidastumista tai QT-ajan pidentymistä.

Kiireellisiä toimenpiteitä lukuun ottamatta potilaille, jotka tarvitsevat hoitoa neuroleptikoilla, suositellaan EKG: n suorittamista tilannearviointimenettelyssä.

Poikkeustapauksia lukuun ottamatta tätä lääkettä ei tule käyttää Parkinsonin taudissa.

Sulpiridihoitoa on tehostettava:

- epilepsiaa sairastavilla potilailla, koska kouristuskynnys voidaan alentaa;

- iäkkäiden potilaiden hoidossa, joilla on suurempi herkkyys posturaaliseen hypotensioon, sedaatioon ja ekstrapyramidaalisiin vaikutuksiin.

Alkoholin kulutus tai etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö huumehoidon aikana on ehdottomasti kielletty.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Eglonil-hoidon aikana on kiellettyä ajaa autoja ja työskennellä mekanismeilla, jotka vaativat suurempaa huomiota, sekä alkoholin nauttimista.

Eläinkokeet eivät osoittaneet teratogeenisia vaikutuksia. Pienellä määrällä naisia, jotka käyttivät pieniä sulpiridiannoksia raskauden aikana (noin 200 mg / vrk), ei ollut teratogeenistä vaikutusta. Suurempien sulpiridiannosten käytöstä ei ole tietoja. Myöskään raskauden aikana otettujen antipsykoottisten lääkkeiden mahdollisesta vaikutuksesta sikiön aivojen kehitykseen ei ole tietoa. Siksi varotoimenpiteenä sulpiridiä ei pidä käyttää raskauden aikana.

Äidin pitkäaikainen hoito tai suurten annosten käyttö sekä lääkkeen nimittäminen juuri ennen toimitusta on vastasyntyneen hermoston toiminnan valvonta perusteltua.

Lääke tulee rintamaitoon, joten sinun pitäisi lopettaa lääkkeen ottaminen imetyksen aikana.